做好实验室的室内质控

室内质控（Internal Quality Control, IQC）是实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。以下是室内质控的具体做法：

### 一、质控品的选择与保存

1. **选购质控品**：质控品应具有人血清基质、分布均匀、无传染性、添加剂和调制物数量少、瓶间变异小等特征。根据实验室的具体需求，选择合适的质控品。
2. **质控品的保存**：质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品。冻干质控品复溶时，要确保所用溶剂的质量，复溶过程应轻轻摇匀，避免剧烈震摇。

### 二、质控图的绘制与设定

1. **设定靶值**：
– **暂定靶值**：根据20次或更多独立批次获得的至少20次质控测定的结果，计算出平均值，作为暂定靶值。
– **常用靶值**：以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值，并以此作为以后室内质控图的平均数。
2. **设定控制限**：控制限通常是以多个标准差表示，即以标准差的倍数表示。暂定标准差和常用标准差的设定方法同暂定靶值和常用靶值的设定。
3. **绘制质控图**：使用单一浓度未定值血清，在天内、天间反复测定，计算均值、标准差和变异系数，绘制质控图，得到均值线、警告线和失控线。

### 三、日常质控操作

1. **质控测定**：每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
2. **失控判断与处理**：
– 如发现质控数据违背了质控规则，应填写失控报告单，对失控结果要进行回顾、检查、重复测定，或另取质控品分析，或检查仪器、试剂和操作等，以纠正失控。
– 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

### 四、质控数据的管理与分析

1. **数据记录**：对质控品的测定结果进行详细记录，包括时间、数量、测定结果等信息。
2. **数据分析**：每月末对当月的室内质控结果进行分析评价，并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。
3. **存档保存**：将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

### 五、其他质控方法

除了上述基于质控品的质控方法外，实验室还可以采用其他质控方法，如：

1. **标准物质监控**：定期或不定期使用标准物质作为监控样品，与样品检测以相同的流程和方法同时进行，以验证检测结果的准确性。
2. **人员比对**：由实验室内部的检测人员在合理的时间段内，对同一样品使用同一方法进行检测，比较检测结果的符合程度，以评价检测人员操作能力的可比性和稳定性。
3. **方法比对**：不同分析方法之间的比对试验，以验证方法的可靠性。
4. **仪器比对**：同一检测人员运用不同仪器设备对相同的样品进行检测，以评价不同检测仪器的性能差异。

综上所述，室内质控是实验室质量控制的重要环节，通过科学合理的质控方法和严格的操作流程，可以确保实验室检测结果的准确性和可靠性。

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